欢迎访问长江药机械造有限公司官网,本厂专业生产真空烘箱、热风烘箱、干热灭菌柜、真空干燥箱等制药机械设备!

 025-85704467     English

当前的位置:首页 >> 产品中心 >> DMH干热灭菌柜 >> DMH干热灭菌柜
产品中心



  • 产品名称: DMH干热灭菌柜
  • 产品编号: 005
  • 上架时间: 2019-08-20
  • 浏览次数: 4045

    一、用途

          DMH系列干热灭菌柜,适用于生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产的器皿、铝盖、器具等物体的灭菌和除热源,设计制造严格执行GMP、欧盟CE和美国FDA验证标准。

       二、技术特点

       1、腔内正压是标准的核心
        只有正压,才能有效阻止污染的进入。

       2、门及门密封条(专利技术 :ZL 2011 2 0410545.1)
       密封条材质是食用硅胶,具备耐温280,双层密封圈,负压密封,有效隔断腔室内外空气,防止交叉污染。

           

       3、高效过滤器采用负压密封方式,此为我公司专利技术,专利号: ZL 2011 2 0402354.0

         4、循环风机、加热器、水冷却器同轴设计,充分发挥风、热、冷作用,提高效率。

         

     5、互锁:
      在进料前可打开进料门,无法打开卸料门,工作过程中两侧门均不能打开,等待卸料阶段只可打开卸料门,从而有效阻止交叉污染。

     6、控制系统
     控制系统是设备能否正常运行的关键, 采用PLC+HMI控制显示方式,三级密码保护,PLC选用S7-200,实现时间-温度、腔内压差、FH值、工艺参数、操作员信息、报警等信息的在线监测、记录和存储,配置独立的记录系统,可以记   录时间-温度曲线、腔内压差曲线。

    

     7、箱内设有PAO、cGMP验证口。

      8、冷点温度控制与其它温度监测点分别独立设置,确保FH值的有效实现。

     9、安全保障
  a.生产质量风险防范:必须设立指令、操作、维护的三级程序密码保护措施,各司其责,防止篡改参数。
  b.设备自身的安全保护措施:实行三重超温报警并自行断电:

     10、提供完备的规范性验证文件体系再好的设备,尤其是关乎生命的药品灭菌的关键设备,必须具备对该设备各项风险防范,控制及其验证的组织体系和满足GMP、CE、FDA验证的规范性(4Q和3T)文件作  为支持和保障。

     11、制作严格执行《干热灭菌柜作业指导书》、URS及相关的法规标准和行业规范。

 三、验证系统

                  进口的PAO检测仪及温度验证仪用于设备的验证

                                               PAO检测

        

                                                      负载热分布


    四、主要技术参数:

型号

工作室尺寸
宽×深×高mm

外箱尺寸
宽×深×高mm

装机容量
KW

电源条件
V

温度范围℃

温度均匀度℃

净化风量
m³/h

吸风量
m³/h

净化等级

单机噪音
db

DMH0.29

600×600×800

1750×900×1840

10。5

380V-50Hz

50-250

±3

1400

405

100

75

DMH0.64

800×800×1000

1950×1100×2040

14。36

380V-50Hz

50-250

±3

1600

505

100

75

DMH1.0

1000×1000×1000

2150×1300×2040

17.36

380V-50Hz

50-250

±3

2200

505

100

75

DMH1.2

1000×1200×1000

2150×1500×2040

20.6

380V-50Hz

50-250

±3

2900

660

100

75

DMH1。5

1000×1500×1000

2150×1800×2040

25.8

380V-50Hz

50-250

±3

3200

660

100

75

DMH1.8

1000×1800×1000

2150×2100×2040

31.86

380V-50Hz

50-250

±3

4400

850

100

75

DMH2。0

1000×2000×1000

2150×2300×2040

35.86

380V-50Hz

50-250

±3

5800

1200

100

75

DMH2。5

1000×2500×1000

2150×2800×2040

43。86

380V-50Hz

50-250

±3

6400

1200

100

75

可根据用户的需求,现场设计、制造。

 

 

广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3