一、用途
DMH系列干热灭菌柜，适用于生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产的器皿、铝盖、器具等物体的灭菌和除热源，设计制造严格执行GMP、欧盟CE和美国FDA验证标准。
二、技术特点
1、腔内正压是标准的核心
只有正压，才能有效阻止污染的进入。
2、门及门密封条（专利技术 ：ZL 2011 2 0410545.1）
密封条材质是食用硅胶，具备耐温280，双层密封圈，负压密封，有效隔断腔室内外空气，防止交叉污染。
3、高效过滤器采用负压密封方式，此为我公司专利技术，专利号： ZL 2011 2 0402354.0
4、循环风机、加热器、水冷却器同轴设计，充分发挥风、热、冷作用，提高效率。
5、互锁：
在进料前可打开进料门，无法打开卸料门，工作过程中两侧门均不能打开，等待卸料阶段只可打开卸料门，从而有效阻止交叉污染。
6、控制系统
控制系统是设备能否正常运行的关键， 采用PLC+HMI控制显示方式，三级密码保护，PLC选用S7-200，实现时间-温度、腔内压差、FH值、工艺参数、操作员信息、报警等信息的在线监测、记录和存储，配置独立的记录系统，可以记 录时间-温度曲线、腔内压差曲线。
7、箱内设有PAO、cGMP验证口。
8、冷点温度控制与其它温度监测点分别独立设置，确保FH值的有效实现。
9、安全保障
a.生产质量风险防范：必须设立指令、操作、维护的三级程序密码保护措施，各司其责，防止篡改参数。
b.设备自身的安全保护措施：实行三重超温报警并自行断电：
10、提供完备的规范性验证文件体系再好的设备，尤其是关乎生命的药品灭菌的关键设备，必须具备对该设备各项风险防范，控制及其验证的组织体系和满足GMP、CE、FDA验证的规范性(4Q和3T)文件作 为支持和保障。
11、制作严格执行《干热灭菌柜作业指导书》、URS及相关的法规标准和行业规范。
三、验证系统
进口的PAO检测仪及温度验证仪用于设备的验证
PAO检测
负载热分布
四、主要技术参数：
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型号
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工作室尺寸
宽×深×高mm
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外箱尺寸
宽×深×高mm
|
装机容量
KW
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电源条件
V
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温度范围℃
|
温度均匀度℃
|
净化风量
m³/h
|
吸风量
m³/h
|
净化等级
级
|
单机噪音
db
|
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DMH0.29
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600×600×800
|
1750×900×1840
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10。5
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
1400
|
405
|
100
|
75
|
|
DMH0.64
|
800×800×1000
|
1950×1100×2040
|
14。36
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
1600
|
505
|
100
|
75
|
|
DMH1.0
|
1000×1000×1000
|
2150×1300×2040
|
17.36
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
2200
|
505
|
100
|
75
|
|
DMH1.2
|
1000×1200×1000
|
2150×1500×2040
|
20.6
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
2900
|
660
|
100
|
75
|
|
DMH1。5
|
1000×1500×1000
|
2150×1800×2040
|
25.8
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
3200
|
660
|
100
|
75
|
|
DMH1.8
|
1000×1800×1000
|
2150×2100×2040
|
31.86
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
4400
|
850
|
100
|
75
|
|
DMH2。0
|
1000×2000×1000
|
2150×2300×2040
|
35.86
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
5800
|
1200
|
100
|
75
|
|
DMH2。5
|
1000×2500×1000
|
2150×2800×2040
|
43。86
|
380V-50Hz
|
50-250
|
±3
|
6400
|
1200
|
100
|
75
|
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可根据用户的需求，现场设计、制造。
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025-85704467 
